كاهش کلسترول بد با قرص MK-0616

برنا-زهرا وجدانی؛ سطح کلسترول بالا یک مشکل سلامتی شایع و بالقوه کشنده است، اما یک داروی جدید می تواند به افراد بیشتری در مدیریت این بیماری کمک کند. در یک کارآزمایی بالینی فاز 2 نشان داده شده است که یک قرص تجربی سطح کلسترول "بد" را تا 60 درصد کاهش می دهد.

این داروی جدید که با نام MK-0616 شناخته می شود، با مهار پروتئینی به نام PCSK9 عمل می کند که سطوح پایین تر آن به کبد کمک می کند تا کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) را تجزیه کند. مهارکننده‌های PCSK9 یک راه اصلی برای درمان‌های کاهش کلسترول بوده‌اند، اما معمولاً شامل تزریق زیر جلدی یا در یک مطالعه حتی ژن‌درمانی است.

کارآزمایی جدید کارآیی MK-0616 را به عنوان یک مهارکننده خوراکی PCSK9 بررسی کرد. بیش از 380 شرکت‌کننده ثبت‌نام کردند که همگی سطح کلسترول LDL بالا و سابقه بیماری قلبی یا عوامل خطر برای آن داشتند. آنها به طور تصادفی به یکی از پنج گروه تقسیم شدند که دارونما یا MK-0616 را در چهار دوز مختلف دریافت کردند 6 میلی گرم، 12 میلی گرم، 18 میلی گرم یا 30 میلی گرم. شرکت‌کنندگان دارو را روزانه به مدت هشت هفته مصرف کردند و سپس آن را قطع کردند، در حالی که محققان سطح کلسترول LDL خود را قبل و بعد از دوره آزمایشی اندازه‌گیری کردند، سپس برای هشت هفته دیگر به نظارت برای عوارض جانبی ادامه دادند.

مطمئناً، شرکت‌کنندگانی که هر دوزی از این دارو را مصرف می‌کردند، در مقایسه با دارونما، کاهش قابل توجهی در سطح کلسترول LDL خود مشاهده کردند. کسانی که دوزهای 30 میلی گرمی دریافت کردند، بیش از 60 درصد، 18 میلی گرم 59 درصد، 12 میلی گرم 55 درصد و 6 میلی گرم 41 درصد کاهش یافت. سایر نشانگرهای زیستی کلسترول بد، از جمله کلسترول غیر HDL و پروتئینی به نام ApoB نیز کاهش یافت. نکته مهم این است که تیم هیچ شواهدی از عوارض جانبی جانبی در هر دوز مشاهده نکرد.

در حالی که برای بررسی جزئیات بیشتر MK-0616 به آزمایش‌های بیشتری نیاز است، تیم می‌گوید این دارو یک افزودنی جدید امیدوارکننده به زرادخانه مراقبت‌های قلبی عروقی است. این دارو در ارتباط با استاتین ها، درمان خط اول کلسترول بالا، به خوبی کار می کند، زیرا 60 درصد از شرکت کنندگان در طول کارآزمایی آن ها را مصرف می کردند. این دارو به عنوان یک قرص خوراکی می تواند چسبیدن به آن را برای بیماران آسان تر کند و همچنین هزینه ها را کاهش دهد.

فاز 3 کارآزمایی بالینی در حال حاضر در حال برنامه ریزی است. این تحقیق در مجله American College of Cardiology منتشر شده است.